Ein schnell wachsendes, Cloud-natives SaaS-Unternehmen mit Hauptsitz in Bangalore und Niederlassungen in den USA, Großbritannien und Europa, das sich auf IT-Lösungen für Pharmakovigilanz (PV) und klinische Studien für die globale Life-Science-Branche spezialisiert hat. Das Unternehmen bietet eine All-in-One-Plattform, die die Aufnahme, Bearbeitung von Fällen, Einreichung von Anträgen bei den Behörden und die Erkennung von Signalen vereint. Dadurch werden die IT-Kosten um bis zu 70 % und die Zeit bis zur Einhaltung der Vorschriften um 30 % reduziert.

Das 2017 gegründete Unternehmen verfügt über ein auf bestimmte Bereiche spezialisiertes Team von mehr als 65 Mitarbeitern in Indien und unterstützt mehr als 100 Direktkunden und über 160 Endkunden in mehr als 15 Ländern.

Kernfunktionen der Plattform

• Einheitliche PV-Datenbank mit AS2 Gateway

• Web-, E-Mail- und MICC-Aufnahmemodule

• Fallbearbeitung, Autoerzählungen, Signalerkennung

• E2B R2/R3-Unterstützung und Echtzeit-Analysen

• Integrierte Module CTMS, EDC, eTMF, ePRO, IWRS und eConsent

Differenzierung

• KI-gestützte Automatisierungen für Fallbuchung, Triage und Bearbeitung

• Durchgängig einheitliches System (im Gegensatz zu fragmentierten Tools in älteren Stacks)

• Integrierte Tools zur Einhaltung von Vorschriften (z.B. Einreichungen, Berichte)

• Vertrauen in die Top 3 der 10 größten Pharmaunternehmen Indiens

Strategischer Fußabdruck

• Starke Präsenz in Indien, den USA, Großbritannien und in Europa

• Eingebettet in globale CROs und Expansion über Partnerschaften (z.B. Wipro, Persistent, Cognizant)

• Wird aktiv in über 250 klinischen Studien eingesetzt

Vision

• 2025: KI-gestützte Automatisierung von Pharmakovigilanz-Workflows

• 2030: Ein globaler Top-10-Anbieter für PV-IT werden und einen Marktanteil von 30% erreichen